為深入貫徹黨的二十大精神,認真落實習近平總書記關于京津冀協同發展的重要指示精神,進一步強化醫療器械生產協同監管,推動三地產業高質量發展,2023年7月11日,北京市、天津市和河北省藥監局以全國醫療器械質量**宣傳周開幕為契機,聯合開展醫療器械生產監管法規培訓,通過線上線下相結合的方式,就《企業落實醫療器械質量**主體責任監督管理規定》等醫療器械生產相關法規要求,向三地監管人員和企業代表進行了深入講解,督促醫療器械注冊人、備案人落實質量**主體責任,強化醫療器生產企業質量**關鍵崗位人員責任落實。三地醫療器械生產監管人員和醫療器械生產企業共約2500余人參加了此次培訓。
近年來,在三地政府的強力支持下,在國家藥監局的大力指導下,三地藥監部門秉持科學發展理念,不斷深化戰略合作,共同簽署了一系列加強三地醫療器械協同監管、推進產業高質量發展的框架協議,在優化營商環境,共享監管資源,開展協同監管等方面取得了顯著的成效。
今后,京津冀三地藥監部門還將持續建立健全跨區域醫療器械生產協同監管機制,持續強化聯合培訓和聯合檢查,進一步統一監管尺度,提升監管效能,推進三地醫療器械產業高質量協同發展。
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