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國家衛生健康委關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知
發布時間:2023-03-24 13:26:35

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:

根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》規定,經國務院批準,現發布《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》,請遵照執行。

國.家衛生健康委2023年3月3日

(信息公開形式:主動公開)

大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)

甲類管理目錄(國家衛生健康委負責配置管理)

一、重離子質子放射治療系統

二、高端放射治療類設備[包括磁共振引導放射治療系統、X射線立體定向放射外科治療系統(含Cyberknife)]

三、**配置的單臺(套)價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫療器械

乙類管理目錄(省級衛生健康委負責配置管理)

一、正電子發射型磁共振成像系統(英文簡稱PET/MR)

二、X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT)

三、腹腔內窺鏡手術系統

四、常規放射治療類設備(包括醫用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線立體定向放射治療系統)

五、**配置的單臺(套)價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫療器械

注:文章來源于網絡,如有侵權,請聯系刪除


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